R&D Quality Specialist

~ Управление аспектами качества клинических программ и проектов в пределах зоны ответственности. Обеспечение и поддержка общего соответствия GxP и соответствия системам менеджмента качества Novartis. Определение и выполнение возможностей OpEx. Построение и управление взаимоотношениями с заинтересованными сторонами и ожиданиями

Major Accountabilities

~ Запись, мониторинг и создание отчетов управления ХП своевременно
~ В целях содействия внутреннему надзору за министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения, информация Своевременное предоставление технологий
~ В соответствии с Руководством по качеству Novatis, поддержка и управление развертыванием и обслуживанием местных систем обеспечения качества
~ GxP управляет процессами управления качеством и системами (управление изменениями, обучение, масштабируемое управление рисками, управление рисками и т.д.). Убедитесь, что процесс полностью совместим с качеством GxP и Novartis.
~ Упростите текущий процесс и внедрите пользовательский процесс.
~ АКВ обеспечит надлежащий контроль и оперативное осуществление корректирующих мер и превентивных мер, включая улучшение сроков.
~ Проверка качества продукции и обеспечение того, чтобы обработка документов, документации, субподрядчиков, оборудования для клинических инспекций, деталей и каньонов удовлетворяла потребности и потоки медицинских учреждений.
~ Создание, управление, публикация, архивирование и архив документов GxP
Поддержка мониторинга, подготовки и управления правилами проекта
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)

Key Performance Indicators

В зависимости от цели Министерства
Согласовано качество и дата поставки
Следует принимать во внимание внутренний и внешний контроль.
Поддержание хороших рабочих отношений с партнерами и клиентами
С учетом презентации/признания лидера gxP;
Базовые знания внутреннего финансового элемента (управление расходами, бюджетные сметы и т.д.)
Культура, ценности и визуализация навыков Novartis

Work Experience

~Руководство операционными процессами и их осуществление
~Сотрудничество через организационные границы
~Широкий функционал
~Управление проектами

Skills

~Управление риском
~Управление качеством
~Органы здравоохранения
~Управление аудитом
~Знание Капы
~Навыки влияния
~Управление изменениями
~QA (Обеспечение качества)
~Системы менеджмента качества (СМК)
~Анализ первопричин (RCA)
~SOP (Стандартная операционная процедура)
~Подвижность
~Деловое партнерство
~Самосознание
~Непрерывное обучение
~Технологическая экспертиза

Language

Английский