R&D Quality Specialist

~Gestionar los aspectos de Calidad de los programas y proyectos clínicos dentro del área de responsabilidad. Garantizar y respaldar la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis. Identificar y ejecutar oportunidades de OpEx. Construir/gestionar las relaciones y expectativas de las partes interesadas

Major Accountabilities

~ Registro oportuno, seguimiento e informes de la gestión de KP
~ Con el fin de estimular el control interno del Ministerio de Salud, el trabajo y la prosperidad, la información sobre la entrega oportuna de tecnología
~ De acuerdo con la Guía de calidad de Novatis, el apoyo y la gestión del despliegue y mantenimiento de los sistemas locales de garantía de calidad
~ GxP gestiona procesos de gestión de calidad y sistemas (gestión de cambios, formación, gestión adaptativa de riesgos, gestión de riesgos, etc.). Asegúrese de que el proceso es totalmente compatible con la calidad de GxP y Novartis.
~ Simplifique el proceso actual e implemente el proceso de usuario.
~ LA AKV se asegurará de que las medidas correctivas y preventivas, incluido un mejor calendario, se supervisen y apliquen adecuadamente de inmediato.
~ La calidad del producto revisa y garantiza que el procesamiento de documentos, la documentación, los subcontratistas, los equipos de inspección clínica, las piezas y los cañones se correspondan con las necesidades y el flujo de los dispositivos médicos.
~ Crear, administrar, publicar, archivar y archivar documentos GxP
Apoyo al seguimiento, preparación y gestión de las normas del proyecto
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

Según el propósito del ministerio
La calidad y la fecha de entrega han sido acordadas
Deben tenerse en cuenta los controles internos y externos.
Mantener buenas relaciones de trabajo con socios y clientes
Basado en la presentación/reconocimiento del gerente del gxP;
Conocimiento básico del elemento financiero interno (gestión de gastos, evaluación presupuestaria, etc.)
Cultura, valores y visualización de Novartis Skills

Work Experience

~Gestión y ejecución de operaciones
~Colaboración internacional
~Amplitud funcional
~Gestión de proyectos

Skills

~Gestión de riesgos
~Gestión de la calidad
~Autoridades sanitarias
~Gestión de Auditorías
~Conocimiento de Capa
~Habilidades de influencia
~Control de cambios
~QA (Aseguramiento de la Calidad)
~Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC)
~Análisis de Causa Raíz (Rca)
~Sop (Procedimiento Operativo Estándar)
~Agilidad
~Alianzas comerciales
~Conciencia de sí mismo
~Aprendizaje continuo
~Experiencia tecnológica

Language

Inglés