REQ-10047233
Jul 17, 2025
Japan

Summary

本募集はclinical translational research hub設置に関して新設されるポジションです。
臨床研究サイトおよび臨床試験参加に関する患者データおよび研究関連情報を監視します。調査員が研究プロトコル、規制要件、良好な臨床慣行に従い、データ検証計画への入力を提供します。患者データのタイムリーかつ正確なモニタリングと、ソースドキュメント、研究記録、およびサイト訪問から、必要に応じて調査関連情報を提供します。 調査サイトおよび監査施設の選択を監視できます。

About the Role

Major Accountabilities

~ 臨床試験を実施する能力を評価するために、潜在的なサイトのサイト選択を実施します。
~ サイト開始訪問を実行し、サイトのスタッフがすべての試験関連の側面に完全に訓練されていることを確認します
~ さまざまな問題を解決するための会社の方針と手順を適用します。
~ 頻繁な社内および外部の連絡先。 特定のプロジェクトの組織を表します
~ コスト センターの目標と目標に貢献
~ ノバルティスとサイトの最前線の連絡は、コラボレーション、サイトエンゲージメントを成功させ、マイルストーンと配達に関するノバルティスの期待に応えることを保証することです
~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告
~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)

Work Experience

~オペレーション管理と実行
~プロジェクトマネジメント
~組織を代表する。

Skills

~臨床モニタリング
~臨床研究
~臨床試験管理システム
~臨床試験
~コラボレーション
~データの整合性
~ライフサイエンス
~臨床試験報告書
~意思決定スキル

Language

英語

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Development
Japan
Toranomon (NPKK Head Office)
Fukuoka, Japan
Osaka (Novartis Pharmaceuticals), Japan
Research & Development
Full time
Regular
No

Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.

Accessibility and accommodation

Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.

Two business people with a laptop.
REQ-10047233

Clinical Research Associate (CRA)

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